5 Easy Facts About nvesatim Described

5 Easy Facts About nvesatim Described

Blog Article

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na 50 zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

Kod pacijenata koji primaju filgrastim zabeležena je trombocitopenija. Broj trombocita treba pažljivo pratiti, naročito tokom prvih nekoliko nedelja terapije filgrastimom.

Take the prefilled syringe out from the refrigerator 30 minutes prior to use and allow it to succeed in room temperature prior to preparing an injection.

The maximum tolerated dose of filgrastim products has not been determined. In filgrastim scientific trials of people with most cancers getting myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > 100â???00/mm³ have been claimed in a lot less than 5% of patientsâ???but weren't associated with any documented adverse clinical consequences. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte development issue indicated to: minimize the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medicine associated with a substantial incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil recovery along with the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy treatment method of clients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-connected clinical sequelae??e.|Adverse events with ??two% higher incidence in filgrastim patients as compared to placebo and connected with the sequelae on the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may manifest. Signs or symptoms incorporate left higher quadrant abdominal suffering or left shoulder agony. Suggest patients to report suffering in these places for their medical professional instantly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

??αγο?ε?ε?αι η ??ή?η ή ανα?α?αγ?γή ?ε ο?οιοδή?ο?ε μέ?ο, ε?α?μογή ή ???κε?ή ???ί? γ?α??ή άδεια. ???κο?λο?θή??ε μα? mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to exhibit which they can measure the dose and administer the products efficiently, you should look at whether the client is definitely an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or if the client would more info take advantage of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be obtaining NIVESTYM as you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected not less than 24 several hours prior to or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Change in solution concentration on the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching sufferers with the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure patients recognize the right volume for being administered Because the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced in the marrow and subsequently gathered inside the leukapheresis solution. The influence of reinfusion of tumor cells hasn't been properly studiedâ???and also the limited facts obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients immediately after chemotherapy are much like those in adult people getting the same body weight-normalized doses, suggesting no age-connected dissimilarities inside the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and leave it unopened on your own work surface area for a minimum of thirty minutes in order that it reaches place temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}

Postoje dokazi iz studije primene jednokratne doze da trajanje efekta može biti kraće pri intravenskoj primeni doze. Klinički značaj ovih nalaza kod višestrukog doziranja nije jasan. Izbor načina primene trebalo bi da zavisi od individualnih kliničkih okolnosti.

Preporuke za doziranje kod pedijatrijskih pacijenata su iste kao i preporuke za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju.

pluća koja nisu u stanju da na adekvatan način snabdevaju organizam kiseonikom (respiratorna insuficijencija),

Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.

Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lek, prijavu iste možete izvršiti na sledećem linku: Onlajn prijava Izvori

Inject NIVESTYM subcutaneously within the outer place of higher arms, abdomen, thighs, or upper outer regions of the buttock. If clients or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in appropriate injection procedure and inquire them to Keep to the subcutaneous injection strategies within the Guidelines to be used for that vial or prefilled syringe [see Patient Counseling Data].}